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教导安徽企业Is类灭菌手术包获得CE-MDR证书，助力该制作商喜获欧盟入场券！
获证产品为无菌状况上市的I类医疗器械。依据 MDR 第52 条及Annex IX / Annex XI的适用途径，公告安排需针对与无菌状况的树立、保证和保持相关的制作环节进行评定；一起，制作商仍需体系性满足MDR法规对技能文档、质量管理体系、上市后监督及法规责任装备等方面要求。
久顺环绕MDR Class Is审阅要点，帮忙企业要点完善以下合规模块：
获证企业研制、出产实力充足雄厚，深耕于医疗一次性无纺布产品的研制、出产、出售，一直秉持立异、专业、共赢的出产服务理念，致力于下降医院感染、维护医患两边！
CE审阅过程中，久顺与客户精诚互信、高效交流，久顺以专业精深质量完结一系列CE合规教导及欧盟授权代表服务。久顺也与公告安排TÜV南德树立了无缝深度的对接与交流，TÜV南德给与了快捷细致的审阅反应，从而为产品市场准入按下加快键！
本次拿证产品相同由久顺供给欧盟授权代表服务（见证书方框处）。早在21世纪初，久顺企管集团旗下欧代公司Lotus NL B.V.便创立于欧盟开创成员国、海牙公约安排总部荷兰。作为最早一批建立的欧代企业，Lotus历经20多年的稳健开展与经历沉淀，签约客户累计已达2300余家(该数字截止发稿仍在继续敏捷添加中)。回来搜狐，检查更加多
