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我国经济网北京1月20日讯 四川省药品监督管理局15日发布关于发布医疗器械监督抽检成果的布告。为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品质量安全有用,2025年四川省药品监督管理局安排对医疗器械出产、运营、运用环节做监督检查查验。现将17批(台)抽检项目不符合规则规范规则产品予以布告。
针对发现抽检项目不符合规则规范规则的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)商场监督管理局对相关企业依法做出具体的查询处理,及时作出行政处理决议并向社会发布。
标明医疗器械注册人、存案人为稳健医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(标准/类型:WN-N95折叠式(L)160mm×108mm;出产日期/批号/出厂编号:2022-12-18/202212186L/无)不合格项目为1.过滤功率;2.密合性。被抽样单位为四川江创科技有限公司,查验组织为四川省药品查验研究院(四川省医疗器械检测中心)。
标明医疗器械注册人、存案人为稳健医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(标准/类型:WN-N95 折叠式(L)160mm×108mm;出产日期/批号/出厂编号:2022-12-29/202212296J/无)不合格项目为微生物极限。被抽样单位为资阳市精神病医院,查验组织为四川省药品查验研究院(四川省医疗器械检测中心)。
稳健医疗(300888.SZ)财报显现,稳健医疗(黄冈)有限公司系公司全资子公司。