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近来，四川省药品监督管理局（以下简称“四川药监局”）发布一批抽检项目不符合规则规范规则产品名单。其间，标明医疗器械注册人、存案人名称为稳健医疗（黄冈）有限公司的两批医用防护口罩（WN-N95折叠式[L]160mm×108mm）被抽检出过滤功率、密合性不合格，出产批号与批号分别为2022-12-18/202212186L、2022-12-29/202212296J。
四川药监局在布告中表明，针对发现抽检项目不符合规则规范规则的产品，该局责成相关市（州）商场监督管理局对相关企业依法做出具体的查询处理，及时作出行政处理决议并向社会发布。
揭露材料显现，稳健医疗(黄冈)有限公司（以下简称“稳健医疗黄冈公司”）系稳健医疗（300888.SZ）全资子公司。近年来，该公司产品屡次被曝出品控问题。2024年7月，北京市药监局发布的医疗器械抽检不符规范规则产品名单显现，共有7批次医用口罩被抽检不合格，其间2批次为稳健医疗黄冈公司2022年出产的医用防护口罩（WN-N95）产品。同年，稳健医疗黄冈公司因出产、出售不符合产品技能方面的要求的医用防护口罩，被湖北药监局处以罚款。
此外，稳健医疗的其他产品也屡次因质量被“点名”。2022年11月，稳健医疗因出产不符合产品技能方面的要求的第二类医疗器械，被深圳商场监督管理局罚款16.22万元。
在黑猫投诉等第三方顾客服务渠道，亦有关于稳健医疗产品的投诉记载。到2026年1月20日，该渠道上触及稳健医疗旗下“全棉年代”的投诉共有1529条，触及“稳健医疗”的投诉共有182条，顾客反映的问题包含棉质产品中呈现异物、卫生巾发现虫卵等状况。
